【药品名称】头孢泊肟酯片

【商品名/商标】延知

【规格】100mg(以头孢泊肟计)

【主要成份】头孢泊肟酯。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或微黄色。

【适应症】由葡萄球菌属、链球菌属（包括肺炎链球菌）、淋球菌、卡他莫拉菌、克雷伯杆菌属、大肠杆菌、变形杆菌属、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌等引起的，对本药敏感的下述轻、中度感染：(1)呼吸道感染：包括咽喉炎、咽喉脓肿、扁桃体炎、扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿、急性气管支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张症继发感染、肺炎。(2)泌尿生殖系统感染：包括肾盂肾炎、膀胱炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿、淋菌性尿道炎等。(3)皮肤及软组织感染：包括毛囊炎、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、肛门周围脓肿等。(4)中耳炎、副鼻窦炎。(5)乳腺炎。

【用法用量】口服。成人每次1~2片(0.1 ~ 0.2g) ，一日2次，根据不同病种和病情而定。一般对上呼吸道感染、单纯尿路感染每次1片（0.1g），每日2次；重症可增至2片（0.2g），每日2次，疗程5 ~ 7天。对下呼吸道感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染、耳鼻喉感染，每次0.2g（2片），每日2次，疗程7~14天。饭后口服或遵医嘱。

【不良反应】1．严重不良反应：休克：偶可引起休克反应，故应注意观察，若出现不适感、口舌异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等应立即停药并予以进一步观察和必要处理。偶可出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson）和中毒性表皮坏死症（Lyell综合征），故注意观察，若出现相应异常，应停药并予以适当处理。偶可出现伪膜性大肠炎等伴有血便的严重肠炎，若出现腹痛、频繁腹泻，应迅速停药并予以适当处理。与其他头孢烯类抗生素相同，本品偶可引起全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血、急性肾功能衰竭、间质性肺炎等，故用药期间应定期检查血、尿常规，若出现异常应停药并给予适当处理；对出现原发病以外难以解释的咳嗽、呼吸困难时，则行胸部X线检查，如出现间质性肺炎表现，应停药并用肾上腺皮质激素治疗。 2．其他不良反应(1)过敏反应：皮疹、荨麻疹、瘙痒、发热、淋巴结肿大、关节痛等。 (2)消化系统：有时出现恶心、呕吐、腹泻、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不适感。(3)血液系统：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少、偶尔出现粒细胞减少。(4)肝功能：偶尔出现AST、ALT、ALP、LDH等升高。(5)肾功能：有时出现BUN、Cr升高。(6)维生素缺乏症：偶可出现维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向等）、维生素B族缺乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等）。(7)其他：偶尔出现眩晕、头痛、浮肿。

【禁忌】对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【注意事项】1. 避免与制酸剂、H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂同时服用。2. 严重肾功能损害患者应慎用本品，如必须使用时，应调节给药剂量和给药间隔。3. 对青霉素类抗生素有过敏史的患者慎用。4. 易引起支气管哮喘、荨麻疹、湿疹等过敏症状体质的患者慎用。5. 全身营养状态不佳者慎用。

【药物相互作用】在同制酸剂（如氢氧化铝）或H2受体拮抗剂（如雷尼替丁）合用时，因胃酸被中和，服用CPDX-PR后可降低CPDX的血浆浓度及药物吸收度。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无充分和严格的孕妇研究资料，由于动物试验并不能完全预测人的情况，所以，孕妇只有在确实需要时才能使用。本品尚无在分娩中使用的经验，所以，只有在确实需要时才能使用。本品可在人乳中分泌，由于本品对哺乳的婴儿有潜在的严重反应，所以应权衡对母亲的利弊后，再确定是中断哺乳或停药。

【老年患者用药】老年患者与其他成年人之间未见不良反应差异，但通常老年患者多见生理功能降低，易出现不良反应及维生素K缺乏引起的出血倾向，应慎用延知头孢泊肟酯片。

【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存（20℃以下）

【包装】铝塑泡罩包装，每板6片，每盒2板。

【有效期】24个月

【生产厂家】浙江康乐药业股份有限公司

【批准文号】国药准字H20031332

【生产地址】温州市经济技术开发区滨海园区滨海八路555号