【药品名称】坎地沙坦酯片

【商品名/商标】悉君宁

【规格】4mg*14片

【主要成份】坎地沙坦酯。

【适应症】用于治疗原发性高血压。

【用法用量】口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要时可增加剂量至12mg。

【不良反应】1、严重的不良作用(发生率不明)：1)血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的观察,见到异常时，停止用药，并进行适当处理。2)肝功能恶化：据报告，在合并慢性肝炎的病例中，有时出现肝功能恶化（GPT值升高等）（0.1％-5％）

【注意事项】1.慎重用药（对下列患者应慎重用药）（1）有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者（见2重要的基本注意事项）。（3）有肝功能障碍的患者（有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药（参照【药代动力学】项））。（4）有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药)。（5）有药物过敏史的患者。（6）老年患者（参照【老年患者用药】项）。2.重要的基本注意事项（1）由于服用本制剂，有时会引起血压急剧下降，特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。a、进行血液透析的患者。b、严格进行限盐疗法的患者。c、服用利尿降压药的患者（特别是最近开始服用利尿降压药的患者）。（4）因降压作用，有时出现头晕、蹒跚，故进行高空作业、驾驶车辆等操作时应注意。（5）手术前24小时最好停止服用。（6）药物交付时：PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用（有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10m克/k克/日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道，在妊娠中期和晚期，给予包括坎地沙坦酯在内的血管紧张素II受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾衰，高钾血症，头颅发育不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300m克/k克/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。

【老年患者用药】一般认为对老年人不应过度地降压（有可能引起脑梗塞等）。应在观察患者的状态下慎重服用。

【贮藏】密封保存（10-30℃）。

【包装】铝塑包装外加铝箔袋。14片/盒。

【有效期】24个月。

【生产厂家】广州白云山天心制药股份有限公司

【批准文号】国药准字H20051217

【生产地址】广州市滨江东路808号