【药品名称】注射用重组人干扰素α1b

【商品名/商标】赛若金

【规格】20μg/支

【主要成份】重组人干扰素α1b，系由含有高效表达人干扰素α1b基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。辅料：人血白蛋白、氯化钠

【性状】本品为白色薄壳状疏松体，加入1ml灭菌注射用水后迅速复溶为澄明液体。

【适应症】本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床实验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。

【用法用量】每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下： 慢性乙型肝炎：本品一次30~50μg，隔日1次，皮下或肌肉注射，疗程4~6个月，可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗，即在治疗开始时，每天用药1次，0.5~1个月后改为隔日一次，到疗程结束。 慢性丙型肝炎：本品一次30~50μg，隔日1次，皮下或肌肉注射。治疗4~6个月，无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要，可延长至18个月。在治疗的第1个月，一日1次。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗，可减少慢性化。 慢性粒细胞性白血病：本品一次30~50μg，每日1次，皮下或肌肉注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。 毛细胞白血病：本品一次30~50μg ，每日1次，皮下或肌肉注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。 尖锐湿疣：本品一次10~30μg，皮下或肌肉注射，或一次10μg ，疣体下局部注射，隔日1次，连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。 肿瘤：本品数一次30~50μg，每日1次或隔日1次，连续用药6个月以上。视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应，应当在适当剂量下继续用药。

【不良反应】本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应；其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等；少数病人可能出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。如出现患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。

【禁忌】1.已知对干扰素制品过敏者。2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。3.有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。 4.癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。

【注意事项】1.过敏体质，特别是对多种抗生素有过敏者，注射用重组人干扰素α1b应慎用。在使用过程中如发生严重过敏反应应立即停药，并给予相应治疗。2.使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇，制品应溶解良好，如有不能溶解的块状或絮状物，不可使用。3.本品溶解后应一次用完，不得分次使用。4.本品渗透压摩尔浓度为：250-330mOsmol/Kg。

【药物相互作用】使用本品时应慎用安眠药及镇静药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇及哺乳妇女中使用经验不多，应慎用。在病情十分需要时由医生指导使用。

【儿童用药】本品治疗儿童病毒性疾病是可行的，未发现任何毒副反应，但目前经验尚不多，使用时应在儿科医师严密观察下，适当控制计量，积累更多的经验。

【老年用药】本品可在老年患者中应用，但患有禁忌症的除外。对年老体衰耐受不了可能发生的不良反应者应十分谨慎，应在医师严密观察下应用。当使用注射用重组人干扰素α1b较大剂量尤应谨慎，必要时可先用小剂量，逐渐加大剂量可以减少不良反应。

【贮藏】2-8℃避光保存和运输。

【包装】西林瓶装，每小盒10支

【有效期】30个月

【生产厂家】深圳科兴生物工程有限公司

【批准文号】国药准字S20033034

【生产地址】深圳市宝安区沙井向兴路同富裕工业园