【药品名称】苯磺酸氨氯地平片
【商品名/商标】力邦泰宁
【规格】5mg(相当于氨氯地平)
【主要成份】苯磺酸氨氯地平。
【性状】本品为白色片。
【适应症】1、高血压,单独用药或与其他抗高血压药物合用。2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。单独用药或与其它抗心绞痛药物合用。
【用法用量】1、治疗高血压:初始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量,一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。2、治疗心绞痛:初始剂量为5mg-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为10mg/日。
【不良反应】氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的副作用是头痛、水肿、疲劳、嗜睡、恶心、腹痛、潮红、心悸或眩晕。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床检验指标异常。上市后观察到较少的副作用有:大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙龈增生、男子女性型乳房、高血糖症、阳痿、尿频、白血球减少症、全身不适、情绪变化、口干、肌肉痉挛、肌痛、周围神经病变、胰腺炎、出汗增加、晕厥、血小板减少症、血管炎和视觉障碍。过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、肝酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。某些因病情较重而住院的病例据报道与使用氨氯地平相关。在许多情况下,其因果关系不能确定。与其它的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗塞,心律失常(包括室性心动过慢、过速和房颤)以及胸痛。
【禁忌】对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
【注意事项】1、警告:开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,尤其是对那些有严重的冠状动脉阻塞性疾病的患者,有心绞痛发作频率增加、时间延长和/或程度加重或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2、本品的扩张血作用是逐渐发生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而,在严重的主动脉狭窄患者,本品与其它周围血管扩张剂合用时,应慎重。3、充血性心衰患者,充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。4、肝功能受损患者:与其它所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时本品的半衰期延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,在这种情况下使用本品应谨慎。5、肾功能衰竭患者:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此,对这些患者可以采用正常剂量。氨氯地平不能通过透析清除。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝铝包装。1×14片/板/盒。
【有效期】24个月
【生产厂家】西安汉丰药业有限责任公司
【批准文号】国药准字H20058070
【生产地址】西安市蓝田县工业园区文姬路15号