【药品名称】悦敏兴

【通用名称】甲钴胺胶囊

【主要成分】本品主要成份为甲钴胺，其化学名称为:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基钴酰胺。

【分子式】C63H91CON13O14P

【分子量】1,344.40

【性状】本品为胶囊剂，内容物为粉红色粉末。

【药理毒理】药理作用 甲钴胺是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。
动物实验发现，本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强；能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的输送正常化，对药物引起的神经退变，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病，具有抑制作用；能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性，恢复终板电位诱导，使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明，甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。
毒理研究 生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2，2.0，20.0mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

【药代动力学】1.一次性给药 健康人一次口服120μg、1500μg，无论哪个剂量，均在给药后3小时达到最高血药浓度，其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时，尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40～80%。
2.连续给药 观察健康人连续12周每天口服1500μg，至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为用药前的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2.8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

【适应症】周围神经病变。

【用法用量】口服。通常成人一次0.5mg，一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。

【不良反应】1.过敏 偶有皮疹发生(发生率<0.1%)，出现后请停止用药。
2.其它 偶有(发生率0.1%～5%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

【禁忌】禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

【注意事项】1.如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。
2.从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服本品。
3.本品开封后，应避光、避湿保存。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。 尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。

【规格】0.5mg*20粒

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】铝塑包装。

【有效期】暂定24个月。

【批准文号】国药准字H20060253

【生产厂家】河北涿州东乐制药有限公司