【商 品 名】西木生

【药品名称】注射用藻酸双酯钠

【成    份】本品主要成份为藻酸双酯钠，系以海藻提取物为原料制得的多糖类化合物.本品辅料为甘露醇

【性    状】本品为原黄色或淡黄色冻干状物或粉末

【适 应 症】缺血性心，脑血管病（脑血栓，脑栓塞，冠心病）和高脂血症

【规    格】0.1g

【用法用量】静脉滴注:成人,按体重一次1-3mg/kg,临用前溶全250-500ml生理盐水中,缓慢滴注(滴速应不大于0.75mg/kg/小时),一日一次,10-14日为一疗程,每日最大量不能超过150mg

【不良反应】不良反应的发生率为5%-23%,主要表现为:

1.循环系统的不良反应：主在表现为心悸，心绞痛，低血压及心电图异常。

2、血液系统的不良反应：有白细胞减少，血小板降低，牙龈，子宫或结合膜下出血，也有引起脑出血和上消化道出血，也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。

3、消化系统的不良反应：主要表现为口干，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，便秘及纳差等，有时出现肝脏异常，表现为TTT增高或ALT增高。

4、过敏反应：有皮肤发红，搔痒，皮疹，环形红斑，剥脱性皮炎，肢端静脉扩张，四肢末悄神经性水肿，急性喉头水肿和过敏性休克等。

5、神经系统不良反应：头痛，头昏，嗜睡，烦燥不安等。

6、可导致男性阴茎异常勃起，可能产生严重后遗症。

7、其它不良反应：有乏力，发热，关节肌肉疼痛，听力下降以及脱皮等。

【禁    忌】有出血性疾病或出血倾向者，严重肝，肾功能不全者禁用

【注意事项】1、应用本品，应明确诊断，严格排除出血性疾病，测试有关实验室指标，如血液粘度，血小板聚集度，凝血酶原时间等。

2、有下列病症者慎用：（1）低血压，血容量不足

                    （2）血小板减少症。

                    （3）非高粘滞血症，非血小板聚集亢进。

                    （4）过敏性体质。

3、本品禁用于静脉注射或肌内注射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】本品属酸性粘多糖类化合物，不宜与其它药物合并使用，以免发生配伍禁忌.药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】藻酸双酯钠是以海藻提取为基础原料，经引入有效基团精制而得的多糖类化合物，属类肝素药。该药具有阴离子聚电解质纤维结构的特点，能沿链电荷集中，在其电斥力的作用下，可使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力，故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附，明显降低血液粘度，改善微循环。另外，本品能使凝血酶失活，抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸（ADP）和凝血酶激活等所致的血小板聚集，具有抗凝血的作用。本品应用后还能使血浆中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白（LDL）的含量降低，高密度脂蜜白（HDL）的水平升高，具有降血脂的作用。

【药代动力学】本品静脉给药在小鼠体内的药代动力学符合开放三房室模型，静脉注射3mg/kg，第一分布相血药浓度下降迅速，t1/2为1.21分钟,第二分布相为t1/2为15.6分钟,说明药物在体内分布较快,消除相t1/2为37.95,表观分容积Vd为3.90L/kg,表明药物在组织分布较广。给药30分钟后，药物在各组织的分布达峰值，其中以肝、肾最高，肺、脾、肠次之，脂肪、脑、骨骼含量较低。本品主要经尿液排泄，静脉给药后3小时排泄达注射量的40%，12小时排泄70%，72小时排泄80%。人血浆蛋白结合率为98。1%。

【批准文号】国药准字H20040149

【生产企业】山东北大高科华泰制药有限公司