【药品名称】

通用名称：注射用磷酸肌酸钠

英文名称：Creatine Phosphate Sodium for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Linsuanjisuanna

【成 份】

本品主要成份为磷酸肌酸二钠盐四水合物。本品无辅料。

化学名称： N-[亚氨基（膦氨基）甲基]-N-甲基甘氨酸二钠盐四水合物。

化学结构式：

ONa CH3

0 P—NH—C—N—CH2—COOH·4H2O

ONa NH

分子式：C4H8N3O5PNa2·4H2O

分子量：327.15

【性 状】本品为白色粉末或结晶性粉末。

【适 应 症】

心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。

缺血状态下的心肌代谢异常。

【规 格】1g

【用法用量】

遵医嘱静脉滴注，每次1g，以注射用水、0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解后在30～45分钟内静脉滴注，每日1～2次。心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌：心脏停搏液中的浓度为10mmol/L。

【不良反应】尚不明确。

用药过程中如有任何不适，请立即通知医生。

【禁 忌】

对本品组分过敏者禁用。

慢性肾功能不全患者禁止大剂量（5～10g/日）使用本品。

【注意事项】

快速静脉注射1g以上的磷酸肌酸钠可能会引起血压下降。

大剂量（5～10g/日）给药引起大量磷酸盐摄入，可能会影响钙代谢和调节稳态的激素的分泌，影响肾功能和嘌呤代谢。

上述大剂量需慎用且仅可短期使用。

配伍禁忌：无。

对驾驶和操纵机械的影响：无。

【孕妇及哺乳期妇女用药】无禁忌。

【儿童用药】本品未进行该项实验，但有相关临床应用文献。

【老年用药】通常无需调整用药剂量，但肾功能不全者应适当减少用药剂量。

【药物相互作用】本品不与其它药物发生相互作用。

【药物过量】无特异性解毒药。如过量可采取对症治疗。

【药代动力学】

兔肌注磷酸肌酸，20～40分钟后血药浓度达到峰值，此时约有25～28%的给药剂量在血液中。然后数值缓慢下降，250分钟后仍有9%外源性磷酸肌酸在血液中。

肌注磷酸肌酸后40～250分钟期间，可观察到血液ATP水平升高，100分钟后达最高浓度，此时ATP水平升高25%。

兔静脉给药后，磷酸肌酸以活性形式出现在血液中并30分钟内逐渐减少。血液ATP水平升高（峰值时升高大于24%），300分钟后恢复正常。

人体静脉给予磷酸肌酸的平均消除半衰期为0.09～0.2小时。缓慢滴注5g的磷酸肌酸40分钟后，血药浓度下降至5nmol/ml以下。10g剂量给药40分钟后，血药浓度可达10nmol/ml。

肌内注射磷酸肌酸500mg，5分钟后磷酸肌酸出现在血液中，30分钟后达峰值，约为10nmol/ml，1小时后下降至4～5nmol/ml。2小时后，仍为1～2nmol/ml。750mg剂量给药的峰浓度为11～12nmol/ml。

对组织的分析显示，外源的磷酸肌酸主要分布在心肌和骨骼肌，脑和肾组织次之，肺和肝组织最少。体内代谢和排泄过程为磷酸肌酸经催化去磷酸化形成肌酸，然后肌酸环化为肌酐，最后经尿排泄。

【贮 藏】密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。

【包 装】注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞，低硼硅玻璃管制注射济瓶；0.5g×2支/盒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH15692004

【批准文号】国药准字H20058621

【生产企业】吉林英联生物技术有限公司