【药品名称】

  通用名称：苯磺酸氨氯地平片

  商品名称：苯磺酸氨氯地平片(亚邦贝迪)

  英文名称：Amlodipine Besylate Tablets

  拼音全码：BenHuangSuanAnLvDiPingPian(YaBangBeiDi)

【主要成份】

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3－乙基－5－甲基－2－（2－氨基乙氧甲基）

－4－（2－氯苯基）－1，4－二氢－6－甲基－3，5－吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。

【成 份】

 分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S

 分子量：567.06

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】高血压（单独或与其他药物合并使用）。心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物

合并使用）。

【规格型号】5mg*14s

【用法用量】通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功

【不良反应】

潮红、疲劳、水肿、眩晕、头痛、腹痛，恶心、心悸、嗜睡。在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。过敏反应罕见，包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死、心律失常（包括心动过缓、室性心动过速和房颤）和胸痛。

【禁 忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。

【注意事项】

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。

2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。

3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA III-IV级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。

4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。

5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。

【儿童用药】尚无本品用于儿童的资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品用于妊娠期和哺乳期的安全性尚未确定。资料表明，动物试验中，在推荐人用最大量的50倍剂量，本品除引起大鼠分娩延迟和滞产外，未显示任何生殖毒性。因此，仅在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危害性更大时才推荐使用本品。

【药物过量】过量服用本品，能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持久的全身性低血压，可采取洗胃。引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。无禁忌症时也可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应有益。透析对本品无效。

【贮 藏】密封。

【包 装】每盒14粒。

【有 效 期】36  月

【批准文号】国药准字H20040818

【生产企业】江苏亚邦爱普森药业有限公司